2024年11月29日,国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》(以下简称《方案》),推动医疗领域有序扩大开放,试点允许设立外商独资医院,引进国际高水平医疗资源,丰富国内医疗服务供给。
《方案》明确,允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。
在试点条件方面,《方案》明确的投资主体条件包括:申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人,具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合以下条件:
★能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式;
★能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;
★可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足,拓展多元化服务供给格局。
设立和运行条件包括:外商独资医院应当按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规规定设立和运行,并符合以下条件:
★医院的经营性质可以是营利性或者非营利性;
★医院类别为综合医院、专科医院、康复医院,医院级别为三级,不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院;
★医院的诊疗科目不得登记血液内科;
★医院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动,主要包括:人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术,精神科住院治疗,肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等;
★允许医院按规定聘用外国医师、港澳台医师、港澳其他卫生专业技术人员短期执业,全院管理和卫生专业技术人员的中方(内地)人员占比均不得少于50%;
★医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监管平台,电子病历、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内。
在管理方面,《方案》要求属地卫生健康行政部门应当依法履行对外商独资医院的准入和事中事后管理职责。外商独资医院应当依法开展诊疗活动,并加强自我管理。有关省级卫生健康行政部门应当会同商务、中医药、疾控等部门制定具体工作方案,于2024年11月底前报国家卫生健康委和商务部。属地卫生健康行政部门应当加强外商独资医院执业运行情况的监测评估,与有关部门建立协同管理机制,及时研究解决试点中遇到的重点难点问题,引导外商独资医院对接国内外商业健康保险,促进可持续发展。
商独资医院来了,对看病就医有什么影响?能否纳入国家医保体系?对我国公立医院又会带来哪些影响?
一、外商独资医院能否纳入国家医保体系?
国家卫健委明确,欢迎和支持符合条件的各级各类医疗机构成为医保定点机构。无论公立、社会办或是外商独资医院,均可按程序提出申请。
医疗机构申请成为基本医保定点,至少要符合以下四个方面要求:
★执行统一的医疗服务价格项目。按照现有政策,外商独资医院如要纳入基本医保定点范围,需参照执行所在地区医疗机构的医疗服务价格项目。
★执行统一的医药服务价格政策。目前境内公立医院提供的基本医疗服务价格实行政府指导价,为保障公平,外商独资、社会办医疗机构申请纳入医保定点的,也应承诺执行相同的医疗服务价格。
★执行统一的医疗保障范围。
★接受医疗保障部门监督管理。
二、医疗质量、医疗数据、基因安全如何保障?
专家表示,不论是外资独资医院、外资合资医院,还是公立医院,都要纳入总体医疗质量安全体系中进行监管,都要在相关的临床技术方案、伦理指南下开展各项医疗活动。
为防止人类遗传资源外泄,外商独资医院不得设立血液病医院,不得登记血液内科,不得开展人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产期筛查和产前诊断技术等伦理风险较高的诊疗活动。另外,外商独资医院需要把储存患者健康数据的医药服务器放到境内,不得存放在境外。
三、在使用药品和器械方面,外商独资医院应遵守哪些规定?
与其他医疗机构一样,外商独资医院应使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。
关于临床急需进口少量药械:因临床急需进口少量药品及第二类、第三类医疗器械的,依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《临床急需药品临时进口工作方案》《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》相关要求管理,也适用于外商独资医院。
四、外商独资医院的到来,是否会导致其他医院人才流失?
国家医保局表示,在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资医院试点,地域范围有限,且是渐进发展过程,对全国其他医院医务人员队伍影响不大。另外,从中外合资合作医院20多年的发展来看,未对其他医院人员流动产生重大冲击。
北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩在接受总台《新闻1+1》采访时表示,过去二三十年来,中国医药企业能够得以长足发展和不断进步,在一定程度上得益于外资医药企业的进驻,在企业文化、管理模式和创新理念等方面,倒逼国内医药企业的成长。“我希望看到我们的医生流动起来,倒逼公立医院改革。”
五、外商外资会踊跃来华吗?
刘国恩分析,当前逆全球化趋势明显,中国政府一直向世界展示开放的声音,也在积极做出促进全球化的各种努力。试点的出台是中国兑现改革开放承诺的一个具体行动,释放了积极信号,也相信国际社会会有积极的反响。
在目前宏观经济增长仍面临不确定的大背景下,外商医院独立来投资,肯定需要一个观察时期,开始会比较谨慎,可能来得比较慢,之后也许有望增加,这取决于我们宏观经济改善的程度。这也是一个肯定会出现的趋势。
总体而言,无论慢快,此举对我们国家来说,一定是利大于弊。
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